1. 从事蛋白质纯化及相关的实验室研发工作;
2. 检索查阅相关项目的文献专利,撰写总结报告,设计相应实验方案;
3. 负责蛋白纯化工艺开发、实施及研究报告和标准操作规程的撰写;
4. 及时、准确地做好试验记录并及时客观地向上级汇报试验进程;
5. 负责相关仪器设备的操作、维护;
6. 用人部门安排的其他相关工作任务等。
1、本科及以上学历,生物或药学相关专业;可接受应届毕业生。
2、掌握重组蛋白纯化相关专业知识,熟悉各层析纯化原理和操作方法;了解蛋白基本理化分析原理。
3、有生物制药企业工作经验、抗体研究经验优先;
4、服从工作安排,沟通能力好,学习能力强。
1.硕士及以上学历,生物相关专业;
2.善于思考,乐于接受挑战;
3.Bioinformatics(生物信息学)背景优先;
4.具有合作精神,具有较强的责任心。
1.协助制定项目开发的计划,跟踪项目进度,把握项目的时间节点,确保项目按计划推进;
2.按照公司项目管理流程对项目进行跟踪,对项目进行中出现的问题及时与相关部门及客户进行沟通解决;
3.负责项目的定期汇报、结项等各关键环节的组织工作;
4.定期整理和总结项目进展,并组织开展进度汇报会议。
1.本科以上学历,生物或药学相关专业;可接受优秀应届毕业生;
2.具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通;
3.英语可作为加分项。
1. 负责生物样品,如融合蛋白、单克隆抗体、双抗、ADC药物等的各项理化性质相关检测工作,如SEC-HPLC、CE-SDS、CEX-HPLC、icIEF、表达量检测等;
2. 起草方法、设备等相关操作规程,方法开发和检测总结报告等;
3. 实施特定分析方法开发和转移工作;
4. 及时准确的做好试验记录并及时向上级汇报试验进度;
5. 负责实验室日常管理,包括仪器维护和保养,实验室5S等,确保实验室工作有序进行;
6.完成上级安排的其它工作。
1.本科及以上学历,药学、分析化学、生物类等相关专业;
2.具备蛋白质结构和理化性质相关专业知识;
3.具有HPLC/Maurice/紫外分光光度计等仪器和软件操作经验优先,有一定的数据分析能力;
4.学习能力强、沟通顺畅、服从上级工作安排且执行力强、有责任心和团队合作精神;
5.良好的英文阅读和写作能力。
1. 负责采购物资在ERP进销存系统中存货档案的维护,更新;
2. 负责日常采购物资的下单及到货跟进,确保到货数量、质量与交货期符合我司的需求;
3. 负责新物资的询比价,择选价格、货期、质量合适的产品进行采购;
4. 负责采购合同的签订、管理,及时登记相关采购合同信息;
5. 根据合同条款,提交付款申请;
6. 及时跟进采购未交货订单,确保能再不影响实验进度的情况下按时交货;
7. 协助处理采购异常情况,及时与需求部门及供应商沟通处理;
8. 定期整理、分析和更新供应商信息提交部门负责人,给出相应意见;根据自己的判断提出对供应商应采取的对策,为采购任务顺利完成奠定基础;
9. 负责处理采购事项的汇总、分析;
10.上级指派的其它相关工作。
1. 大专及以上学历;
2. 有良好的沟通理解能力,能够很好的处理与各部门、供应商的关系;
3. 工作严谨仔细,有强烈的责任心和职业道德,人品端正;
4. 有较强的市场把控能力及价格谈判能力。
1. 按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;
2. 负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查,对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告;
3. 负责生产相关文件、工艺规程、批生产记录的审核;
4. 负责相关文件的起草和修订;
5. 参与生产过程中偏差、变更的调查、审核;
6.参与委托生产审计;
7. 负责对物料的接收、贮存、发放进行监控,根据物料质量标准以及物料管理规程进行物料放行前审核;
8. 负责对产品的贮存、发运进行监控,根据产品质量标准及产品放行管理规程进行产品放行前审核。
1. 具备本科以上学历,制药、生物技术等相关专业教育背景,从事相关工作2年以上(优秀应届毕业生亦可),熟悉中国/美国/欧盟GMP等法规;
2. 熟悉统计软件的使用;
3. 英语读写能力良好。
1. 参与生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查;
2. 参与新设备验证工作;
3. 参与系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
4. 参与检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
5. 负责验证管理,参与验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门及验证QA负责人汇报;
6. 验证方案批准后,与验证小组成员人员协调,确保验证方案的顺利实施;
7. 参与各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
1.本科以上学历,医药学或相关专业,具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验;
2.熟悉药企GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3. 具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。