1.负责新建项目设备全生命周期管理，建立设备清单、管理设备使用、闲置、报废等工作。
2.参与新建项目设备的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，确保符合GMP要求。
3.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、设备台账管理。
4.配合质量部完成相关设备的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
5.负责全厂设备仪器的管理工作；编写相关系统维护保养SOP。
6.根据公司的生产计划制定公司的生产设备的年度与月度维保计划；安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总。
7.负责设备故障后，查找故障根本原因并提出解决方案，降低对生产的影响。
8.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
9.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，电气工程/机械工程及自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉生物制药原液上下游和制剂设备、实验室仪器，能熟练判断设备常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.负责新建项目负责项目中自控系统发包文件的编写，参与图纸、方案的审核，并给出相应的修改意见。
2.负责控制系统方案设计、相关PLC、HMI等系统软件的组态软件审核
3.熟悉艾默生DeltaV或西门子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系统组态和调试；
4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11
5.工程施工过程中对施工进度、质量、安全进行管控。
6.配合质量部完成相关系统的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
7.负责自控的调试、运行、维修工作，保障设备正常稳定运行。
8.编写相关系统SOP，制定PM维护计划并进行实施。
9.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉艾默生、西门子等工业控制软件的编程和调试，能熟练判断自控系统常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.新建项目施工设计、方案编制确认，参与洁净厂房/电气/给排水等专业的施工管理，控制工程的施工质量、进度、安全等工作；
2.审核建筑、装修、电气及给排水系统的技术资料、设计及施工图纸等；
3.参与新建厂房验证工作，包括洁净厂房和电气系统等调试及验证，根据GMP要求编写或更新相关SOP文件；
4.建立洁净厂房/电气/给排水系统的各类操作以及维修指导性规程(SOP)，制定厂房设施/电气/给排水的预防性维修计划和措施方案；
5.运行阶段负责厂房设施/电气/给排水系统系统的维修和保养工作，确保系统正常运行，符合生产要求；
6.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全；
7.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
8.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，电气/机械/建筑相关专业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.精通制药企业有关洁净厂房、电气、给排水、消防等方面的要求；
4.具有制药厂新建工程施工管理工作经验，能独立完成施工管理；
5.良好的组织协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；
6.熟练使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
7.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1. 负责公司国际市场推广策略的落地执行，覆盖海外核心市场（欧美等）。
2. 配合搭建并维护海外市场渠道与传播资源，深化品牌在国际市场的影响力；
3. 策划并执行国际展会及重点营销活动，提升海外曝光度并产出可量化线索；
4. 持续收集海外竞品动态及行业趋势，定期输出市场洞察与分析报告，为国际BD提供数据与内容支撑；
5. 负责海外主流平台的内容运营与增长（如LinkedIn/网站等），打造国际化品牌形象，提升用户互动与转化效率；
6. 负责营销物料（marketing materials）的制作与持续优化：包括PPT/展会物料/产品与技术资料/案例与白皮书/网页内容等；能基于反馈与数据快速迭代；
7. 善用数字化与AI工具提升效率与质量：使用AI进行内容生成与校对、视觉创意与排版辅助、素材快速制作与版本管理；沉淀可复用模板与素材库，建立基础的AI使用规范、提示词（prompt）与内容审核流程。
1. 本科及以上学历；有海外留学/生活经历者优先；生物工程、药学等相关专业优先；
2. 英语听说读写流利，可作为工作语言（能独立撰写英文marketing内容与对外沟通）；
3. 审美能力与品牌感强：能把控国际市场视觉与表达趋势，对品牌形象与物料质感有高标准；
4. 熟练掌握常用营销物料制作工具：PPT排版与结构化表达能力强；至少熟练使用一种设计/排版工具进行高质量物料制作与输出（可提供作品集者优先）；
5. 熟练使用AI与数字化工具提升产出效率：能用AI进行文案、翻译、润色、创意辅助、基础视觉生成或素材处理；
6. 具备较强的跨文化沟通协调能力、项目管理能力与抗压能力，适应海外出差及跨时区协作；
7. 加分项：有B2B、生物医药/医疗健康、CDMO/科研服务相关国际市场经验；熟悉LinkedIn内容运营、官网内容优化、邮件营销/线索培育、SEO等；能把技术内容写得简单易懂（scientific storytelling）。
邮箱：healsunbd@hs-biopharm.com
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