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ADC临床样品生产

皓阳生物具备500㎡符合FDA,EMA,NMPA,cGMP要求的独立ADC原液和冻干制剂生产线,可根据客户要求生产不同偶联方式的ADC药物。年生产可达50批次,每批次可提供1500gADC。能够在8个月左右完成从抗体DNA到ADC毒理样品的交付,13个月满足Pre-IND准备。

  • 满足OEB5级别的负压隔离器
    50L/100L/150L一次性反应釜/袋
    一次性储配液系统
    深层过滤装置
    一次性切向流系统
    层析系统