1.严格按照SOP的要求,进行ADC工艺方案的执行和创新,工作内容包括偶联,测内毒素,跑胶,配缓冲液,测游离毒素,离心超滤操作,层析精纯,膜包超滤,脱盐柱纯化,细胞杀伤等。并及时、完整的撰写实验记录,向部门主管汇报工作;
2.按项目要求进行文件、硬件、物料、方法的准备。
3.按要求执行实验室5S整理和值日检查;
4.负责实验操作和实验设备SOP的撰写和完善;
5.负责相关实验设备的维护和保养;
6.按时保质完成上级交办的其他工作任务。
1.本科及以上学历,药学、化学、生物学等相关专业,有抗体偶联经验优先;
2.热爱研究工作,善于与人沟通,善于团队协作;
3.工作积极主动,认真负责。
1.跟进细胞株开发相关技术新进展,向部门负责人汇报工作;
2.负责内部研发平台项目的调研、立项、执行;
3.精通细胞株构建流程,掌握相关理论知识,对项目执行过程中出现的问题及时给出建议或解决方案,完成trouble shooting;
4.按照SOP的要求,进行项目转染、细胞筛选、细胞库建立、稳定性实验等工作,并及时、完整的撰写实验记录;
5.必要时,进行实验操作和实验设备SOP的撰写和完善;
7.执行EHS下达的各项安全任务;
8.按时保质完成上级交办的其他工作任务。
1.博士,分子生物学、药学等生物专业;
2.熟悉哺乳动物细胞培养,CHO细胞或悬浮细胞优先;
3、具有生物制药行业意识或背景
3.具有团队合作意识及换位思考能力,沟通能力、抗压能力较强;
4.认真仔细,对工作负责。
1.负责协助部门经理进行质量管理文件的起草、修订工作;
2.负责受控文件的日常维护,确保文件和记录的起草、修订、发放和存档、收回和销毁等操作符合文件规定;
3.负责QA部门日常培训,及各类文件生效前的培训组织及跟进工作;
4.负责监督质量管理体系运行和执行情况,对执行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告;
5.参与外审、内审工作;
6.领导交办的其他任务。
1.大学本科及以上学历,制药、生物技术等相关专业;应届生岗位
(文件/现场/验证QA)
2.了解NMPA/ICH/FDA/EDQM/EMEA等法规和指南;
3.熟练使用办公软件;
4.工作积极主动、认真细致负责; 有较好的团队合作精神。
1.负责理化检测工作,如:渗透压、水分、原辅料的检测、不溶性微粒、可见异物、装量、pH值测定,外观检查等;
2.负责起草分析方法验证方案、完成方法验证,撰写验证报告;
3.根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草;
4.实验室仪器设备的验证与维护。
1.本科及以上学历,生物或药学等相关专业;
2.熟悉HPLC、PA800等操作、使用与维护;
3.做事认真、仔细,善于学习,具有团队协作精神。
1.负责生化检测工作,如细胞活性,ELISA类检测,Q-PCR/PCR法,免疫印迹等生化检项;
2.负责起草分析方法验证方案、完成方法验证,撰写验证报告;
3.根据GMP要求,完成操作规程和管理文件的起草;
4.实验室仪器设备的验证与维护。
1.本科及以上学历,生物或药学等相关专业;
2.熟悉细胞培养,活性测定,ELISA法,Q-PCR,免疫印迹等相关生物学实验操作;
3.做事认真、仔细,善于学习,具有团队协作精神。
1、负责生物样品,如融合蛋白、单克隆抗体等大分子产品的各项理化性质相关检测工作;
2、检索查阅相关项目的文献专利,撰写总结报告;
3、实施特定分析方法开发、验证等工作;
4、及时、准确地做好试验记录并及时客观地向上级汇报试验进程;
5、负责相关仪器设备的操作、维护。
1、本科及以上学历,药学、分析化学、生物工程、生物化工、制药工程、发酵工程等相关专业;接受优秀应届生
2、具有蛋白质结构、理化性质与功能分析等相关专业知识;
3、了解HPLC等分析仪器原理操作方法;
4、服从工作安排,沟通能力好,学习能力强。
1.负责商务订单沟通处理,款项追踪和项目协调;
2.生成、制作并跟踪项目计划书、报价单、合同及协议等商务文件;
3.跟踪项目进展,掌握项目进度和回款计划,配合财务部门落实项目款项如期到位;
4.协助公司内部相关部门与客户沟通,促使公司业务顺利运作;
5.跟踪客户对公司服务要求的变化,提供最及时的信息反馈;
6.负责相关数据统计工作,并按时汇报;
7.上级领导安排的其他工作。
1. 本科及以上学历,生物或药学相关专业;
2.有基础财务体系知识 ;
3. 沟通协调能力强。
1. 负责采购物资在ERP进销存系统中存货档案的维护,更新;
2. 负责日常采购物资的下单及到货跟进,确保到货数量、质量与交货期符合我司的需求;
3. 负责新物资的询比价,择选价格、货期、质量合适的产品进行采购;
4. 负责采购合同的签订、管理,及时登记相关采购合同信息;
5. 根据合同条款,提交付款申请;
6. 及时跟进采购未交货订单,确保能再不影响实验进度的情况下按时交货;
7. 协助处理采购异常情况,及时与需求部门及供应商沟通处理;
8. 定期整理、分析和更新供应商信息提交部门负责人,给出相应意见;根据自己的判断提出对供应商应采取的对策,为采购任务顺利完成奠定基础;
9. 负责处理采购事项的汇总、分析;
10.上级指派的其它相关工作。
1. 大专及以上学历;
2. 有良好的沟通理解能力,能够很好的处理与各部门、供应商的关系;
3. 工作严谨仔细,有强烈的责任心和职业道德,人品端正;
4. 有较强的市场把控能力及价格谈判能力。