下游工艺开发_杭州皓阳生物技术有限公司

上游工艺开发 培养基定制开发 下游工艺开发 制剂处方工艺开发

下游工艺开发

皓阳生物下游工艺开发部拥有成熟的抗体，重组蛋白纯化工艺开发、放大及生产平台。工艺开发过程遵循ICH指导原则QbD理念，一般可在8-12周获得一套高效、稳健和可放大的下游工艺，产品整体回收率在70%左右。
配备AKTA Pure、Avant等智能蛋白层析纯化系统，在单克隆抗体、双抗、多抗、融合蛋白、ADC等生物药物的工艺开发方面具有丰富经验。

层析工艺开发及优化：各类型层析填料、缓冲体系筛选、不同品牌层析填料的对比研究、动态结合载量及洗脱条件优化等
深层过滤、超滤等开发工艺：膜种类、载量、缓冲体系、超滤TMP优化等
除病毒工艺开发：低pH孵育、S/D处理、纳滤
使用Scale-down模型进行工艺表征
杂质挑战和研究
层析填料寿命研究

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早期发现

CMC工艺开发

临床样品生产

商业化生产

基因治疗

关于皓阳

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