1. 从事蛋白质纯化及相关的实验室研发工作；
2. 检索查阅相关项目的文献专利，撰写总结报告，设计相应实验方案；
3. 负责蛋白纯化工艺开发、实施及研究报告和标准操作规程的撰写；
4. 及时、准确地做好试验记录并及时客观地向上级汇报试验进程；
5. 负责相关仪器设备的操作、维护；
6. 用人部门安排的其他相关工作任务等。
1、本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；有1-3年纯化相关经验
2、掌握重组蛋白纯化相关专业知识，熟悉各层析纯化原理和操作方法；了解蛋白基本理化分析原理；
3、有生物制药企业工作经验、抗体研究经验优先；
4、服从工作安排，沟通能力好，学习能力强。
1. 负责PCR及其产物纯化，质粒提取及其酶切与纯化，质粒重组及其转化与筛选，构建重组质粒的方案设计及其验证实验室技术操作。
2. 对实验数据进行记录、整理、汇总、分析，定期向上级领导汇报工作。
3. 熟悉酵母表面展示相关流程，根据项目需求进行酵母文库设计构建及分选工作
1. 大专学历，生物相关专业，一年以上相关工作经验；
2. 做过或熟悉DNA克隆实验，了解无缝克隆原理,熟练或了解菌落筛选，连接转化，质粒抽提等常规分子生物学实验；
3. 了解噬菌体 酵母技术理论知识，熟悉文库设计，构建和筛选等相关原理;
4. 具有优秀的沟通能力和协调能力；
5. 能够承受一定的工作压力。
1.负责新建项目设备全生命周期管理，建立设备清单、管理设备使用、闲置、报废等工作。
2.参与新建项目设备的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，确保符合GMP要求。
3.按GMP要求做好设备档案管理、技术资料管理、设备台账管理。
4.配合质量部完成相关设备的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
5.负责全厂设备仪器的管理工作；编写相关系统维护保养SOP。
6.根据公司的生产计划制定公司的生产设备的年度与月度维保计划；安排每月维护计划以及日常维修的执行与实施；并对实施情况进行汇总。
7.负责设备故障后，查找故障根本原因并提出解决方案，降低对生产的影响。
8.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
9.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，电气工程/机械工程及自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉生物制药原液上下游和制剂设备、实验室仪器，能熟练判断设备常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.负责新建项目负责项目中自控系统发包文件的编写，参与图纸、方案的审核，并给出相应的修改意见。
2.负责控制系统方案设计、相关PLC、HMI等系统软件的组态软件审核
3.熟悉艾默生DeltaV或西门子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系统组态和调试；
4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11
5.工程施工过程中对施工进度、质量、安全进行管控。
6.配合质量部完成相关系统的GMP验证并确保文件满足GDP要求。
7.负责自控的调试、运行、维修工作，保障设备正常稳定运行。
8.编写相关系统SOP，制定PM维护计划并进行实施。
9.配合内、外审计检查工作，完成上级领导安排的其他任务。
10.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
11.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，自动化相关专业毕业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.熟悉艾默生、西门子等工业控制软件的编程和调试，能熟练判断自控系统常见故障，并具备故障处理能力；
4.熟悉GMP法规及生物制药厂房的质量要求；
5.会使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
6.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1.新建项目施工设计、方案编制确认，参与洁净厂房/电气/给排水等专业的施工管理，控制工程的施工质量、进度、安全等工作；
2.审核建筑、装修、电气及给排水系统的技术资料、设计及施工图纸等；
3.参与新建厂房验证工作，包括洁净厂房和电气系统等调试及验证，根据GMP要求编写或更新相关SOP文件；
4.建立洁净厂房/电气/给排水系统的各类操作以及维修指导性规程(SOP)，制定厂房设施/电气/给排水的预防性维修计划和措施方案；
5.运行阶段负责厂房设施/电气/给排水系统系统的维修和保养工作，确保系统正常运行，符合生产要求；
6.负责自己责任区域内的5S工作，确保个人人身安全和生产安全；
7.协助主管完成相关系统各种报告（变更、偏差、CAPA、设备故障分析等）；
8.完成部门内安排的其他工作。
1.本科以上学历，电气/机械/建筑相关专业；
2.5年及以上的工作经验，至少3年以上制药行业工作经验；
3.精通制药企业有关洁净厂房、电气、给排水、消防等方面的要求；
4.具有制药厂新建工程施工管理工作经验，能独立完成施工管理；
5.良好的组织协调、沟通、计划和执行能力；有责任心，能够承受挑战性工作的压力；
6.熟练使用office等常用办公软件，能使用CAD绘图软件优先考虑；
7.工作积极主动、服从安排，沟通能力强，有解决问题能力和良好的团队精神。
1. 按照GMP要求完成250－1000L生物反应器的细胞培养生产，为临床提供样品。
2. 参与细胞培养中试GMP生产平台的建设，与多部门合作，完成GMP车间的设备采购、验证、调试、维护等工作。
3. 协助实施技术转移，制定和审核细胞培养中试放大的技术转移文件。
4. 起草上游工艺规程、批生产记录以及SOP文件等相关文档。
5. 熟悉偏差、调查、变更并对生产中偏差、异常和投诉进行及时的调查和处理。
6. 公司安排的其它相关任务。
1. 生物、化学、药学等相关专业，本科及以上学历；可接受应届生
2. 精通细胞复苏、传代、Wave培养、细胞生物反应器培养等上游单元操作，熟悉一次性产品；
3. 具有2年以上CHO细胞培养中试或GMP生产经验；
5. 沟通能力强，思维清晰，有上进心，责任心；
6. 具有良好的团队合作和吃苦耐劳精神。
1、从事蛋白质纯化及相关实验室研发工作，有中试生产或GMP车间经验优先。
2、熟悉下游生产纯化设备，熟悉设备验证等工作。
3、负责相关仪器的操作及维护。
4、编写标准操作规程及生产规程、批记录等，撰写总结及项目转移报告等。
5、及时、准确的做好实验记录并及时客观的向上级汇报。
1、本科及以上学历，药学或药学相关专业；可接受应届生
2、1-3年相关工作经验，有生物制药企业工作经验、抗体研究经验、生产背景优先考虑；
3、服从工作安排，沟通能力好，学习能力强。
1、负责制剂车间相关设备，根据生产计划完成生产任务；
2、负责制剂灌装设备的日常清洁，消毒和维护；
3、协助制剂小试到中试工艺转移；
4、负责洁净区的日常环境清洁、消毒和维护；
5、设备及生产管理类SOP的撰写，使用记录、配液记录、批生产记录等的填写和整理；
6、制剂车间设备的验证、校验、维护工作。
1、药剂学、生物制药、制药工程等相关专业，大专及以上学历，可接受优秀应届毕业生；
2、熟悉或了解药品生产质量管理规范，有无菌水针制剂2年以上生产经验；
3、吃苦耐劳，具有高度的责任心及良好的沟通、协调组织能力。
邮箱：healsunbd@hs-biopharm.com
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